體外循環機計量校準 體外循環機檢測報告

第三方體外循環機檢測機構哪個好？百檢網體外循環機計量校準檢測主要是指各類體外循環機計量校準檢測工作。百檢網是一個體外循環機計量校準檢測服務電商平臺，這里匯聚了全國800多個五金檢測實驗室和權威的認證報告，周期短，價格低，全國上門取樣。

檢測周期：3-5個工作日

報告類型： 電子報告、紙質報告(中文報告、英文報告、中英文報告)

報告資質： CMA；CNAS

服務地區： 全國，實驗室就近分配

檢測用途： 電商平臺入駐；商超賣場入駐；產品質量改進；產品認證；出口通關檢驗等

樣品要求： 樣品支持快遞取送/上門采樣，數量及規格等視檢測項而定

檢測費用： 在線咨詢 400-1017153

體外循環機檢測范圍：

醫療有源產品：多參數監護儀、超聲診斷設備、輸液泵和輸液控制器、體溫計、無創血壓監測設備、脈動光電血氧計設備、高頻電外科手術設備、神經和肌肉刺激器、內窺鏡、腦電圖機、手術，化妝，診斷和治療激光設備、心電診斷設備等，臨床化學分析儀器、免疫化學分析儀器、全自動血液分析儀器、微生物分析儀器，全自動蛋白分析儀，體外循環機，血球分析儀，血氣分析儀，化學發光免疫分析儀，尿沉渣分析儀，血凝儀，全自動血液流變儀，全自動內細菌培養分析儀，微生物鑒定及細菌藥敏分析儀，核酸純化儀，血液組織培養儀，冷凍切片機，生物組織脫水機，組織包埋機，離心機，攪拌機，染色機，高溫脈動真空滅菌器，高溫蒸氣滅菌器，紅外電熱滅菌器，高溫消毒清洗機，生物安全柜等

體外循環機檢測

醫療無源產品相關：表面接觸器械：電*、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類型的監測器、接觸鏡、導尿管、陰道內或消化道器械(胃管、結腸鏡、胃鏡)、氣管內插管、支氣管鏡、用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護理器械和封閉敷貼等外部

接入器械：輸血、輸液器、延長器、轉移器、腹腔鏡、關節內窺鏡、引流系統、牙科充填材料、皮膚釘、血管內導管、臨時性起搏電*、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等

植入器械：矯形釘、人工關節、骨假體、骨水泥和骨內器械，起搏器、植入性給藥器械、神經肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結扎夾、起搏器電*、人工動靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內給藥導管和心室輔助器械等

體外循環機檢測檢測項目：

物理性能——酸值、硬度、表面密度、透光率、霧度、黃變指數、白度、溶脹比、含水量等

機械性能——拉伸性能、沖擊性能、撕裂性能、壓縮性能、粘合強度、耐磨性、低溫性、回彈性等

老化性能——熱老化、臭氧老化、紫外老化、鹽霧試驗、 氙燈老化、碳弧燈老化、鹵素燈老化等

熱學性能——熱變形溫度、熱分解溫度、維卡軟化點、高低溫沖擊、玻璃轉化溫度、熔融溫度等

耐液體性能——耐潤滑油、耐汽、 耐機油、耐酸、耐堿、 耐有機溶劑、耐水等

燃燒性能——垂直燃燒、酒精噴燈燃燒、巷煙密度、燃燒速率、有效燃燒熱值、總煙釋放量等

適用性能——耐液壓、脈沖試驗、導電性能、水密性、氣密性等

體外循環機檢測測試項目：

常規安全測試——溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護測試、機械性測試、單一故障測試等。

電磁兼容測試——電源端子騷擾電壓，輻射騷擾，諧波電流，電壓波動和閃爍，靜電放電抗擾度，射頻輻射抗擾度，工頻磁場抗擾度，電快速瞬變脈沖群抗擾度，射頻傳導抗擾度，浪涌抗擾度，電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度。

產品特殊標準的測試——例如：血壓精度、血氧精度、輸液泵和輸液控制器的精度測試等，以及監護，神經和肌肉刺激器等一系列產品的性能測試。

生物相容性——體外細胞毒性試驗、鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗、致敏試驗基因突變試驗、皮膚刺激試驗、血栓形成試驗、皮內刺激試驗、凝血試驗、急性全身毒性試驗、亞急性全身毒性試驗、血小板粘附試驗、補體激活試驗、亞慢性全身毒性試驗、慢性全身毒性試驗、肌肉植入試驗、溶血試驗、熱源試驗、染色體畸變試驗、骨植入試驗、骨髓微核試驗、材料特征分析、皮下植入試驗、內毒素物理、化學性能檢測、生物安全評價等。

體外循環機檢測部分檢測標準：

GB/T 16886.3-2019 體外循環機生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

GB/T 19974-2018 醫療保健產品滅菌 滅菌因子的特性及體外循環機滅菌過程的開發、確認和常規控制的通用要求

GB/T 19974-2018 醫療保健產品滅菌 滅菌因子的特性及體外循環機滅菌過程的開發、確認和常規控制的通用要求

GB/T 19973.2-2018 體外循環機的滅菌 微生物學方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗

GB/T 16886.9-2017 體外循環機生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架

GB 16174.2-2015 手術植入物 有源植入式體外循環機 第2部分：心臟起搏器

GB/T 19633.2-2015 終滅菌體外循環機包裝 第2部分:成形、密封和裝配過程的確認的要求

GB/T 19973.1-2015 體外循環機的滅菌 微生物學方法 第1部分:產品上微生物總數的測定

體外循環機計量校準檢測報告辦理流程：

*步：聯系檢測機構

第二步：發起質檢申請

第三步：寄送樣品

第四步：出具報告

百檢網平臺服務質量承諾

行為公正: 自覺遵守公正性聲明。

方法科學: 遵循科學求實原則，嚴格按照規定的方法從事校準工作。

結果: 證書規范嚴謹、數據可靠。

工作: 根據實際情況和客戶需求，不斷改進業務流程，確保校準工作在承諾的時間內完成。

收費合理: 校準費用不高于國家及省、市物價部門批準的收費標準，不高于同行平均水平。

客戶滿意: 主動了解客戶需要, 提供服務, 及時受理和處置客戶的投訴，提供快捷、方便的后續服務.

百檢網專業的第三方體外循環機檢測機構，有各種儀器計量校準檢測需求及詳情免費咨詢機構在線顧問：400-101-7153，

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